| 器械名称 | 医用体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20140007号 |
| 备案人名称 | 新乡市日康医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省辉县市韭山路北段 |
| 生产地址 | 河南省辉县市韭山路北段 |
| 型号规格 | 圆型(外径40cm)、方型(42cm×42cm)、长方型(45cm×38cm)、下肢专用型(85cm×35cm) |
| 产品描述 | 为充气床垫(床垫由若干气室组成)、气道(连接管)组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监管管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-28 |
| 变更情况 | 无1.备案人代码-组织机构代码变更，由变更前的，72188620-0 变更成，91410782721886200J 2.名称变更，由变更前的，医用体位胶垫，变更成，医用体位垫。 3.产品描述变更，由变更前的，病床或检查床上用的卫生护理用品。变更成现在的，为充气床垫（床垫由若干气室组成）、气道（连接管）组成。非电动充气。气垫充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。非无菌产品。 4.预期用途变更，由变更前的适用于卧床病人保洁或预防褥疮。变更成现在的，用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。 5.备案单位变更，由原来的新乡市食品药品监督管理局，变更成现在的，新乡市市场监督管理局。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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