| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20230463号 |
| 备案人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号 |
| 型号规格 | 10×0.5mL支/盒、25×0.5mL支/盒、50×0.5mL支/盒10×1mL支/盒、25×1mL支/盒、50×1mL支/盒10×2mL支/盒、25×2mL支/盒、50×2mL支/盒1×10mL？瓶/盒、2×10mL？瓶/盒、5×10mL？瓶/盒1×15mL？瓶/盒、2×15mL？瓶/盒、5×15mL？瓶/盒1×20mL？瓶/盒、2×20mL？瓶/盒、5×20mL？瓶/盒1×25mL？瓶/盒、2×25mL？瓶/盒、5×25mL？瓶/盒1×30mL瓶/盒、2×30mL瓶/盒、5×30mL瓶/盒1×40mL瓶/盒、2×40mL瓶/盒、5×40mL瓶/盒1×50mL瓶/盒、2×50mL瓶/盒、5×50mL瓶/盒 |
| 产品有效期 | 产品于2~8℃，密封状态下保存，有效期为18个月；开封后，有效期为1个月。 |
| 产品描述 | 该产品由样本稀释液、离心管或试剂瓶组成。其中，样本稀释液由纯化水、校准品稀释液、磷酸盐缓冲液(十二水合磷酸氢二钠、磷酸二氢钠)、蛋白保护剂(牛血清白蛋白)、表面活性剂(甘油、吐温20)、防腐剂(叠氮钠、PC-300)组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
