| 器械名称 | 内固定取出器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 皖芜械备20230002号 |
| 备案人名称 | 芜湖锐进医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 生产地址 | 芜湖经济技术开发区万春路33号 |
| 型号规格 | 型号：NGD |
| 产品有效期 | 骨科电钻头有效日期：使用5次；其余产品长期有效；避免阳光直射；储存温度、湿度满足要求；避免接触腐蚀性气体和含盐分空气；环境温度范围：-10℃～+40℃；相对湿度范围：30%～60%；大气压力范围：500hPa～1060hPa。 |
| 产品描述 | 由螺钉取出器(骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨科用螺丝刀(骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、断钉取出器(骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨刀(由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨铰刀(由手柄、接头和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨拉钩(由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、快装手柄(骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、持骨钳(由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)、骨科电钻头(由钻身和螺旋槽、连接器组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。)组成。器械包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时取出植入物。 |
| 备案单位 | 芜湖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-02 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
