| 器械名称 | HPV病毒染色试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20210211号 |
| 备案人名称 | 爱光生物医药(南昌)有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道518号 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、V型。1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、8人份/盒、9人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本染色液主要由钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液中HPV病毒感染细胞染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 变更情况 | 使用说明变更，删减不适用内容变更时间2023年6月21日 主要组成成分由“本试剂包含尿液试纸、玻璃纤维、吸液棉、反应试纸条。”变更为“本染色液主要由钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、纯化水组成。”；变更时间2023年8月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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