| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160049号 |
| 备案人名称 | 河北晟宇医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区冀州镇彭村 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区冀州镇彭村 |
| 型号规格 | 高分子颈部固定支I型成人S/M/L号;高分子颈部固定支I型儿童S/M/L号;高分子颈部固定支II型成人S/M/L号;高分子颈部固定支II型儿童S/M/L号;高分子前臂固定支成人S/M/L号;高分子前臂固定支儿童S/M/L号;高分子前臂超关节固定支成人S/M/L号;高分子前臂超关节固定支儿童S/M/L号;高分子肱骨科间固定支成人S/M/L号;高分子肱骨科间固定支儿童S/M/L号;高分子膝关节固定支成人S/M/L号;高分子胫腓超踝固定支成人S/M/L号;高分子胫腓超踝固定支儿童S/M/L号;高分子膝部下肢固定支成人S/M/L号;高分子膝部下肢固定支儿童S/M/L号;高分子胫腓骨固定支成人S/M/L号;高分子踝骨固定支成人S/M/L号;高分子股骨固定支成人S/M/L号;高分子股胫腓固定支成人S/M/L号;高分子膝踝固定支成人S/M/L号;足踝固定支成人S/M/L号;胸腰椎固定支 ;腰椎固定支 ;背带式腰椎固定支 |
| 产品描述 | 由高分子泡沫板、粘扣、尼龙带、太空革、铝合金板、铁板、不锈钢板、尼龙带、工程塑料、可粘性针织布料复合海绵、铁质支撑杆、铆钉加工制成。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-03-09 |
| 变更情况 | 2023年07月08日，型号/规格由变更为“高分子颈部固定支具I型成人S/M/L号;高分子颈部固定支具I型儿童S/M/L号;高分子颈部固定支具II型成人S/M/L号;高分子颈部固定支具II型儿童S/M/L号;高分子前臂固定支具成人S/M/L号;高分子前臂固定支具儿童S/M/L号;高分子前臂超关节固定支具成人S/M/L号;高分子前臂超关节固定支具儿童S/M/L号;高分子肱骨科间固定支具成人S/M/L号;高分子肱骨科间固定支具儿童S/M/L号;高分子膝关节固定支具成人S/M/L号;高分子胫腓超踝固定支具成人S/M/L号;高分子胫腓超踝固定支具儿童S/M/L号;高分子膝部下肢固定支具成人S/M/L号;高分子膝部下肢固定支具儿童S/M/L号;高分子胫腓骨固定支具成人S/M/L号;高分子踝骨固定支具成人S/M/L号;高分子股骨固定支具成人S/M/L号;高分子股胫腓固定支具成人S/M/L号;高分子膝踝固定支具成人S/M/L号;足踝固定支具成人S/M/L号;胸腰椎固定支具 ;腰椎固定支具 ;背带式腰椎固定支具”;产品描述由变更为“由高分子泡沫板、粘扣、尼龙带、太空革、铝合金板、铁板、不锈钢板、尼龙带、工程塑料、可粘性针织布料复合海绵、铁质支撑杆、铆钉加工制成。”;预期用途由变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定”。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备20160049号:医用外固定支具
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