| 器械名称 | 吸氧管 |
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| 备案号 | 粤莞械备20230121号 |
| 备案人名称 | 富利凯医疗用品（东莞）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 东莞市横沥镇西城工业1区B15号 |
| 生产地址 | 东莞市横沥镇西城工业1区B15号 |
| 型号规格 | 型号: 双孔型，规格: A-1型、A-2型、A-3型、A-4型、B-1型、B-2型、C-1型、C-2型；型号：双孔口鼻型，规格：A型、B型 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 产品由鼻件(PVC)、进气管(PVC)、出气管(PVC)、调节圈(PE)、Y型件(PVC)、输氧管(PVC)、氧源接头(PP)、鲁尔接头(PVC,ABS)、牙垫(PP及TPE,选配)、过滤器(ABS,PTFE及PP,选配)组成。吸氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用，非无菌产品。微生物限度： 细菌菌落总数应≤ 200 cfu/g, 真菌菌落总数应≤ 100 cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-11 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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