| 器械名称 | 牙科用分离器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20170102号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 弯2mm、弧2mm、弯2/2.5mm、尖2mm/弧2mm、B型弯2/2.5mm、弯3/3mm、直3mm、3/5mm |
| 产品描述 | 本产品由手柄和头部组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 变更情况 | 生产地址由'荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼'变更为'河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼';产品名称由'牙用分离器'变更为'牙科用分离器';产品描述由'主要由手柄、头杆组成，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 '变更为'本产品由手柄和头部组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。'新增规格型号、产品描述删除“可重复使用” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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