| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20170028号 |
| 备案人名称 | 中红普林医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省唐山市滦南经济开发区城西园区 |
| 生产地址 | 河北省唐山市滦南县司各庄镇裴坨子村南 |
| 型号规格 | XS/S/M/L/XL |
| 产品描述 | 本品由聚氯乙烯(PVC)粉、增塑剂、安定剂、降粘剂、PU为原料，按一定比例混合，利用瓷制手模浸渍、烘烤制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-01-24 |
| 变更情况 | 备案人生产地址由“河北省唐山市滦南县司各庄镇裴坨子村北”变更为“河北省唐山市滦南县司各庄镇裴坨子村南”变更时间2017年12月19日；备案人-注册地址由“唐山市滦南县城西工业区”变更为“河北省唐山市滦南经济开发区城西园区”变更时间2021年07月27日；产品名称-中文由“检查手套”变更为“医用检查手套”；产品描述由“本品由聚氯乙烯（PVC）粉、增塑剂、安定剂、降粘剂、PU等原辅料，按一定比例混合，利用瓷制手模浸渍、烘烤制成，具有一定的拉力和弹性。”变更为“本品由聚氯乙烯（PVC）粉、增塑剂、安定剂、降粘剂、PU为原料，按一定比例混合，利用瓷制手模浸渍、烘烤制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染”变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年01月24日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
