| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230694号 |
| 备案人名称 | 广州生凌医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇民营大道西7号（厂房B2）自编6号 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇民营大道西7号（厂房B2）自编6号 |
| 型号规格 | 型号：SLIN-K，规格：32人份/盒、96人份/盒； 型号：SLIN-F-10A型，规格：32人份/盒、64人份/盒； 型号：SLIN-F-10B型，规格：32人份/盒、64人份/盒； |
| 产品有效期 | 室温（15～30 ℃）保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由由裂解结合液BLS、磁珠稀释液MBDB、磁珠MXVB、洗涤液AW1、洗涤液DW2、洗脱液DE、重悬液NPG、裂解加强液SD、研磨管(ZB_M1)、沉淀液PS、蛋白酶K、磁棒套组成。 裂解结合液BLS由Tris-HCl缓冲液、DTT、EDTA、合成洗涤剂、纯化水组成； 磁珠稀释液MBDB由Tris-HCl缓冲液、NaCl、合成洗涤剂、纯化水组成； 洗涤液AW1由Tris 、合成洗涤剂、纯化水、异丙醇组成； 洗涤液DW2由Tris、合成洗涤剂、纯化水、无水乙醇组成； 洗脱液DE由Tris-HCl缓冲液、NaCl、EDTA、合成洗涤剂、纯化水组成； 重悬液NPG由NPG、DMSO、PBS缓冲液、纯化水组成； 裂解加强液SD由SDS、NaCl、纯化水组成； 沉淀液PS由氯仿、异丙醇、Tris-HCl缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
