| 器械名称 | 破膜剂 |
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| 备案号 | 苏苏械备20211017号 |
| 备案人名称 | 苏州百源基因技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号1号楼410、418室；3号楼201、203室 |
| 型号规格 | 规格：EasyPermⅠ：10Tests、50Tests、200Tests、1000Tests、10000Tests；EasyPermⅡ：10Tests、50Tests、200Tests、1000Tests、10000Tests；EasyPermⅢ：10Tests、50Tests、200Tests、1000Tests、10000Tests；EasyPermNⅠ：10Tests、50Tests、100Tests、200Tests、1000Tests；EasyPermNⅢ：10Tests、50Tests、100Tests、1000Tests。 |
| 产品有效期 | 24个月（18～25℃保存） |
| 产品描述 | EasyPermⅠ：包含A液和B液。A液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、多聚甲醛和纯化水组成；B液由氯化钠、皂素、磷酸氢二钠、苯甲酸钠和纯化水组成。EasyPermⅡ：包含A液和B液。A液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、多聚甲醛和纯化水组成；B液由氯化钠、皂素、磷酸氢二钠、苯甲酸钠、曲拉通X-100和纯化水组成。EasyPermⅢ：包含A液，B液和C液。A液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、多聚甲醛和纯化水组成；B液由Tris、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸二钠、多聚甲醛和纯化水组成；C液由氯化钠、氯化镁、氯化钙、磷酸氢二钠、苯甲酸钠、壬基酚聚氧乙烯醚和纯化水组成。EasyPermNⅠ：包含A液，B液，C液和D液。A液由硫酸钠、氯化钠、Tris、多聚甲醛和纯化水组成；B液由氯化钠、氯化钙、氯化镁、磷酸二氢钠、吐温20和纯化水组成；C液由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾和纯化水组成；D液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、吐温20、多聚甲醛和纯化水组成。EasyPermNⅢ：包含A液，B液和C液。A液由Tris、氯化钠、氯化钙、乙二胺四乙酸二钠、多聚甲醛和纯化水组成；B液由氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、壬基酚聚氧乙烯醚、曲拉通X-100和多聚甲醛和纯化水组成；C液由氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、吐温20和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用样本处理试剂，用于细胞固定及破膜，以进行胞内细胞因子或蛋白染色。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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