| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20200195号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | Apex：NC、RC；Credit NP、RP；按扣基台用： /；复合基台用：直型 0°、17°、30°；多功能基台用：NCΦ3.5、NCΦ4.5、RCΦ4.5、RCΦ6.5；粘接基台用：NCΦ3.5xAH4.0、NCΦ3.5xAH5.5、NCΦ5.0xAH4.0、NCΦ5.0xAH5.5、RCΦ5.0xAH4.0、RCΦ5.0xAH5.5、RCΦ6.5xAH4.0、RCΦ6.5xAH5.5；NBR： NP、RP、WP、6.0、NP Ⅱ、RP Ⅱ、WP Ⅱ、6.0 Ⅱ；NBA：NP、RP、Φ4.8、Φ4.8 Ⅱ、RP Ⅱ、NP Ⅱ、3.0 Ⅱ；NBB：NP、RP、WP；ANK：C、X、CⅡ；BeGo：Φ3.7、Φ4.1、Φ4.5、Φ5.5、复合型 Φ5.1、Φ3.7Ⅱ、 Φ4.1Ⅱ、Φ4.5Ⅱ、Φ5.5 Ⅱ；DEN：Φ4.0、Φ4.5、复合型 Φ4.5、复合型 Φ5.5、Φ4.0 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ；OSS：M、R、转换Φ4.0、转换Φ5.0、转换Φ6.0、复合型 Φ4.8、M Ⅱ、R Ⅱ；ITI： NN、RN、WN、NC、 RC、NC/RC 复合型、RN Ⅱ、WN Ⅱ、NC Ⅱ、RC Ⅱ、RB II、WB II；AST：Φ3.0、Φ3.5、Φ4.5、Φ3.0 Ⅱ、Φ3.5 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ；ICX：Φ4.0、复合型Φ4.8、Φ4.0 Ⅱ；CORTEX：Φ3.8、Φ3.8 Ⅱ；MIS：M、R、W、M Ⅱ、R Ⅱ、W Ⅱ；SIC：M、R、M Ⅱ、R Ⅱ；XiVE ：Φ3.0、Φ3.4、Φ3.8、Φ4.5、Φ5.5、Φ3.0 Ⅱ、 Φ3.4 Ⅱ、Φ3.8 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ、Φ5.5 Ⅱ；ANT：Φ3.4、Φ3.4 Ⅱ；ZMR：Φ3.5、Φ4.5、Φ5.7、Φ3.5 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ、Φ5.7 Ⅱ、复合型 Φ4.5、C 复合型 Φ3.6 20°、C 复合型 Φ3.6 45°；DIO：SM M Ⅱ、SM R Ⅱ、UF(Ⅱ) N Ⅱ、UF(Ⅱ) R Ⅱ、复合型 Φ4.8；CAMLOG：Φ3.3 Ⅱ、Φ3.8 Ⅱ、Φ4.3 Ⅱ、Φ5.0 Ⅱ、复合型 Φ4.3、复合型 Φ6.0；ABT：R Ⅱ；AB:M Ⅱ、R Ⅱ、复合型 Φ4.4；MEG：EZ M Ⅱ、EZ R Ⅱ、AO Ⅱ、AR Ⅱ；NEO：R Ⅱ、复合型 Φ4.8；3I：Φ3.4 Ⅱ、Φ4.1 Ⅱ、Φ5.0 Ⅱ、Φ6.0 Ⅱ；Bicon：Φ2.0 Ⅱ、Φ2.5 Ⅱ、Φ3.0 Ⅱ；C-TECH:Φ4.3 Ⅱ；BIO: B1 Φ3.5 Ⅱ、B2 Φ4.1 Ⅱ；Scientific：R Ⅱ、复合型 Φ4.2；B&B：M Ⅱ、R Ⅱ、复合型 Φ5.0；SG：Φ5.0 Ⅱ；ADIN：Φ3.75 Ⅱ；Thommen：Φ3.5 Ⅱ、Φ4.0 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ、Φ5.0 Ⅱ、Φ6.0 Ⅱ、复合型 Φ4.8；Alliance：R Ⅱ；Ti-star：Ⅱ。 |
| 产品描述 | 本产品分为一体式和分体式，分体式替代体由替代体主体和替代体螺丝组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于制作牙冠过程中的代替牙种植体固定在牙模上起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由：Apex：NC、RC；Credit NP、RP；按扣基台用： /；复合基台用：直型 0°、17°、30°；多功能基台用：NCΦ3.5、NCΦ4.5、RCΦ4.5、RCΦ6.5；粘接基台用：NCΦ3.5xAH4.0、NCΦ3.5xAH5.5、NCΦ5.0xAH4.0、NCΦ5.0xAH5.5、RCΦ5.0xAH4.0、RCΦ5.0xAH5.5、RCΦ6.5xAH4.0、RCΦ6.5xAH5.5；NBR： NP、RP、WP、6.0、NP Ⅱ、RP Ⅱ、WP Ⅱ、6.0 Ⅱ；NBA：NP、RP、Φ4.8、Φ4.8 Ⅱ、RP Ⅱ、NP Ⅱ；NBB：NP、RP、WP；ANK：C、X、CⅡ；BeGo：Φ3.7、Φ4.1、Φ4.5、Φ5.5、复合型 Φ5.1、Φ3.7Ⅱ、 Φ4.1Ⅱ、Φ4.5Ⅱ、Φ5.5 Ⅱ；DEN：Φ4.0、Φ4.5、复合型 Φ4.5、复合型 Φ5.5、Φ4.0 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ；OSS：M、R、转换Φ4.0、转换Φ5.0、转换Φ6.0、复合型 Φ4.8、M Ⅱ、R Ⅱ；ITI： NN、RN、WN、NC、 RC、NC/RC 复合型、RN Ⅱ、WN Ⅱ、NC Ⅱ、RC Ⅱ；AST：Φ3.0、Φ3.5、Φ4.5、Φ3.0 Ⅱ、Φ3.5 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ；ICX：Φ4.0、复合型Φ4.8、Φ4.0 Ⅱ；CORTEX：Φ3.8、Φ3.8 Ⅱ；MIS：M、R、W、M Ⅱ、R Ⅱ、W Ⅱ；SIC：M、R、M Ⅱ、R Ⅱ；XiVE ：Φ3.0、Φ3.4、Φ3.8、Φ4.5、Φ5.5、Φ3.0 Ⅱ、 Φ3.4 Ⅱ、Φ3.8 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ、Φ5.5 Ⅱ；ANT：Φ3.4、Φ3.4 Ⅱ；ZMR：Φ3.5、Φ4.5、Φ5.7、Φ3.5 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ、Φ5.7 Ⅱ；DIO：SM M Ⅱ、SM R Ⅱ、UF(Ⅱ) N Ⅱ、UF(Ⅱ) R Ⅱ；CAMLOG：Φ3.3 Ⅱ、Φ3.8 Ⅱ、Φ4.3 Ⅱ、Φ5.0 Ⅱ；ABT：R Ⅱ；AB:M Ⅱ、R Ⅱ；MEG：EZ M Ⅱ、EZ R Ⅱ、AO Ⅱ、AR Ⅱ；NEO：R Ⅱ；3I：Φ3.4 Ⅱ、Φ4.1 Ⅱ、Φ5.0 Ⅱ、Φ6.0 Ⅱ；Bicon：Φ2.0 Ⅱ、Φ2.5 Ⅱ、Φ3.0 Ⅱ；其他规格型号见备注。变更为：Apex：NC、RC；Credit NP、RP；按扣基台用： /；复合基台用：直型 0°、17°、30°；多功能基台用：NCΦ3.5、NCΦ4.5、RCΦ4.5、RCΦ6.5；粘接基台用：NCΦ3.5xAH4.0、NCΦ3.5xAH5.5、NCΦ5.0xAH4.0、NCΦ5.0xAH5.5、RCΦ5.0xAH4.0、RCΦ5.0xAH5.5、RCΦ6.5xAH4.0、RCΦ6.5xAH5.5；NBR： NP、RP、WP、6.0、NP Ⅱ、RP Ⅱ、WP Ⅱ、6.0 Ⅱ；NBA：NP、RP、Φ4.8、Φ4.8 Ⅱ、RP Ⅱ、NP Ⅱ、3.0 Ⅱ；NBB：NP、RP、WP；ANK：C、X、CⅡ；BeGo：Φ3.7、Φ4.1、Φ4.5、Φ5.5、复合型 Φ5.1、Φ3.7Ⅱ、 Φ4.1Ⅱ、Φ4.5Ⅱ、Φ5.5 Ⅱ；DEN：Φ4.0、Φ4.5、复合型 Φ4.5、复合型 Φ5.5、Φ4.0 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ；OSS：M、R、转换Φ4.0、转换Φ5.0、转换Φ6.0、复合型 Φ4.8、M Ⅱ、R Ⅱ；ITI： NN、RN、WN、NC、 RC、NC/RC 复合型、RN Ⅱ、WN Ⅱ、NC Ⅱ、RC Ⅱ、RB II、WB II；AST：Φ3.0、Φ3.5、Φ4.5、Φ3.0 Ⅱ、Φ3.5 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ；ICX：Φ4.0、复合型Φ4.8、Φ4.0 Ⅱ；CORTEX：Φ3.8、Φ3.8 Ⅱ；MIS：M、R、W、M Ⅱ、R Ⅱ、W Ⅱ；SIC：M、R、M Ⅱ、R Ⅱ；XiVE ：Φ3.0、Φ3.4、Φ3.8、Φ4.5、Φ5.5、Φ3.0 Ⅱ、 Φ3.4 Ⅱ、Φ3.8 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ、Φ5.5 Ⅱ；ANT：Φ3.4、Φ3.4 Ⅱ；ZMR：Φ3.5、Φ4.5、Φ5.7、Φ3.5 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ、Φ5.7 Ⅱ、复合型 Φ4.5、C 复合型 Φ3.6 20°、C 复合型 Φ3.6 45°；DIO：SM M Ⅱ、SM R Ⅱ、UF(Ⅱ) N Ⅱ、UF(Ⅱ) R Ⅱ、复合型 Φ4.8；CAMLOG：Φ3.3 Ⅱ、Φ3.8 Ⅱ、Φ4.3 Ⅱ、Φ5.0 Ⅱ、复合型 Φ4.3、复合型 Φ6.0；ABT：R Ⅱ；AB:M Ⅱ、R Ⅱ、复合型 Φ4.4；MEG：EZ M Ⅱ、EZ R Ⅱ、AO Ⅱ、AR Ⅱ；NEO：R Ⅱ、复合型 Φ4.8；3I：Φ3.4 Ⅱ、Φ4.1 Ⅱ、Φ5.0 Ⅱ、Φ6.0 Ⅱ；Bicon：Φ2.0 Ⅱ、Φ2.5 Ⅱ、Φ3.0 Ⅱ；C-TECH:Φ4.3 Ⅱ；BIO: B1 Φ3.5 Ⅱ、B2 Φ4.1 Ⅱ；Scientific：R Ⅱ、复合型 Φ4.2；B&B：M Ⅱ、R Ⅱ、复合型 Φ5.0；SG：Φ5.0 Ⅱ；ADIN：Φ3.75 Ⅱ；Thommen：Φ3.5 Ⅱ、Φ4.0 Ⅱ、Φ4.5 Ⅱ、Φ5.0 Ⅱ、Φ6.0 Ⅱ、复合型 Φ4.8；Alliance：R Ⅱ；Ti-star：Ⅱ。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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