| 器械名称 | 鼻窥器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20180070号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | 直、双内收、双外翻、左翻右收、右翻左收 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由撑开片或钩板、齿条(或弹簧片、螺丝)和手柄组成。采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于与拉钩配合使用，牵开组织。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-07-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“外翻、左翻右收、右翻左收（70mm、80mm、90mm）”变更为“直、双内收、双外翻、左翻右收、右翻左收”；产品描述由“由两片组成，螺钉连接，尾部为带锁条指圈，头部为扒开带齿钩，有锐钩或钝钩。有固定和活动式两种，活动式前杆有关节可上下活动。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。采用不锈钢材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于耳鼻喉科手术时牵开耳后乳突和迷路、进路部组织切口用或供鼻腔检查时撑开鼻腔，显露手术视野。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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