器械名称 | 细胞保存液 |
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备案号 | 粤深械备20210401号 |
备案人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼4011201 |
生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外) |
产品有效期 | 在2~8℃储存条件下有效期为24个月。开封后应在6个月内用完。 |
产品描述 | 主要由葡萄糖、HEPES、腺嘌呤、肌苷及抗生素组成。 |
预期用途 | 本品用于保存、运输取自人体的细胞(红细胞),仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-06-08 |
变更情况 | 2023年2月1日:变更产品有效期,其中“在储存条件”改为“在2~8℃储存条件下”。;2023年6月8日:备案人注册地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201”;生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501;1号厂房501”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外)”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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