| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201981号 |
| 备案人名称 | 广州易康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区斗塘路1号A1栋1221房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区钟村街汉溪路9号202 |
| 型号规格 | A3、A4、11×14、14×17 |
| 产品描述 | 由聚酯(PET)片基包被银盐(氯化银)和保护层(PET)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR、PET/CT)的记录。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-25 |
| 变更情况 | 2022年12月06日,生产地址由“广州市白云区沙太公路华苑街2号自编8号2层”变更为“广州市番禺区钟村街汉溪路9号202”；预期用途由“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR、PET/CT）的记录。”；产品描述由“由聚酯（PET）片基包被银盐和保护层组成。”变更为“由聚酯（PET）片基包被银盐（氯化银）和保护层（PET）组成。”。 2023年07月25日,备案人注册地址由“广州市黄埔区科学大道122、124号1401房”变更为“广州市黄埔区斗塘路1号A1栋1221房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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