| 器械名称 | PSMA抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 皖南械备20230206号 |
| 备案人名称 | 滴嘉生物技术（安徽）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省淮南市山南新区双创大厦A座16楼1608室 |
| 生产地址 | 安徽省淮南市山南新区科技企业孵化器3号楼4层 |
| 型号规格 | 0.1ml/支，1ml/支，1.5ml/支，3ml/支，6ml/支，10ml/支，17ml/支，20ml/支 |
| 产品有效期 | 2～8℃储存（禁止冷冻），有效期为12个月。使用时，采取即拿即用的原则，每次使用后，应立即放回2～8℃的冷藏柜保存。 |
| 产品描述 | 兔抗人PSMA单克隆抗体(亚型：IgG1；克隆号：EP192)、抗体稀释液。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 淮南市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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