| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 粤深械备20220498号 |
| 备案人名称 | 深圳市华晨阳科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路 128 号 4 号厂房八层 |
| 型号规格 | CY-A、CY-A-T、CY-B、CY-B-T、CY-C、CY-C-T、CY-D-T。 20 支/盒、25 支/盒、50 支/盒、100 支/盒、200 支/盒、500 支/盒。 |
| 产品描述 | 由含保存液的管组成。保存液含氯化钾、氯化镁、酚红、氯化钠、氯化钙和磷酸氢二钠。非无菌提供，其中需氧菌总数(CFU/mL)≤200， 霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100。 |
| 预期用途 | 用于样本的运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-06 |
| 变更情况 | 2022年12月1日：产品描述由“由含保存液的管组成。非无菌提供”变更为“由含保存液的管组成。保存液含氯化钾、氯化镁、酚红、氯化钠、氯化钙和磷酸氢二钠。非无菌提供，其中需氧菌总数（CFU/mL）≤200， 霉菌和酵母菌总数（CFU/mL）≤100”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等”变更为“用于样本的运输和储存”；变更技术要求。；2023年7月5日：变更注册地址与生产地址，旧（深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层、十一层），新（深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层）。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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