| 器械名称 | 髋关节手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20150084号 |
| 备案人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 型号规格 | 髋关节手术器械箱 各组件型号规格附页2-型号规格表。 |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 髋关节手术器械箱由髓腔铰刀、骨刀、骨科冲头、骨科用螺丝刀、手动骨钻、导钻、持钉钳、平骨凿、骨凿、弧形凿、圆骨凿、骨锉、髓腔锉、打入器、拔出器、骨拉钩、骨刮匙、骨锤、关节假体打拔器、打入器、骨测量器、试模、测深器组成。 各组件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各组件产品描述附页1-产品信息表。 |
| 预期用途 | 髋关节手术器械箱供髋关节假体置换手术用。各组件预期用途附页1-产品信息表。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-02 |
| 变更情况 | 2023-06-6 髋关节手术器械箱由髓腔铰刀、骨刀、骨科冲头、骨科用螺丝刀、手动骨钻、导钻、持钉钳、平骨凿、骨凿、弧形凿、圆骨凿、骨锉、髓腔锉、打入器、拔出器、骨拉钩、骨刮匙、骨锤、关节假体打拔器、打入器、骨测量器、试模、测深器组成。 各组件均为第一类医疗器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。可重复使用。各组件产品描述详见附页1-产品信息表。\r\n,2023-06-6 04-14\r\n,2023-06-6 髋关节手术器械箱 各组件型号规格详见附页2-型号规格表。\r\n,2023-06-6 直至器械丧失使用功能。\r\n,2023-06-6 髋关节手术器械箱供髋关节假体置换手术用。各组件预期用途详见附页1-产品信息表。\r\n,2023-06-6 髋关节手术器械箱\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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