| 器械名称 | 样本密度分离液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20210102号 |
| 备案人名称 | 珠海贝索细胞科学技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路286号2栋第四层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号2栋第四层、第五层 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒 |
| 产品有效期 | 常温保存，未开封试剂有效期为12个月 |
| 产品描述 | 本试剂由试剂 Ⅰ、 Ⅱ、 Ⅲ组成。其中试剂 Ⅰ(solution Ⅰ)的主要成分为羟乙基淀粉、氯化钠；试剂 Ⅱ(solutionⅡ )主要成分为葡聚糖-400、泛影酸甲胺；试剂 Ⅲ(solution Ⅲ)主要成分为磷酸二氢钾，无水磷酸氢二钠，氯化钠，氯化钾。 |
| 预期用途 | 通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析，仅用于体外诊断，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-07 |
| 变更情况 | 2023年6月7日，生产地址变更为“珠海市香洲区同昌路286号2栋第四层、第五层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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