| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20170044号 |
| 备案人名称 | 江西肤宝生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 型号规格 | 型号:额头型、腹股沟型和腋下型;规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层(N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-02 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“/”变更为“/”;型号或规格由“/”变更为“型号:A型(方型)、B型(圆型)、C型(异型);规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm。”;产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分,非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。”;变更时间2022年11月23日 型号或规格由“型号:A型(方型)、B型(圆型)、C型(异型);规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm。”变更为“型号:额头型、腹股沟型和腋下型;规格:直径20mm~200mm、宽20mm~200mm×长40mm~200mm。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。”；主要组成成分由“空白”变更为“无纺布背衬层、凝胶层（N.2.3-三甲基-2-异丙基丁酰胺(WS-23)、甘油、高分子树脂、水）、聚乙烯薄膜覆盖层”；变更时间2023年11月2日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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