| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京房械备20200013号 |
| 备案人名称 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 生产地址 | 北京市房山区城关街道顾八路一区16号1幢 |
| 型号规格 | 25mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、2L/桶、5L/桶、10L/桶、1L/袋、2L/袋、5L/袋、10L/袋 |
| 产品有效期 | 2-30℃保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 主要组成成分为磷酸盐缓冲液 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 北京市房山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-02 |
| 变更情况 | 2023年11月02日，主要组成成分由“0.2M PB, 曲拉通x-100等”变更为“主要组成成分为磷酸盐缓冲液”； 2023年11月02日，产品技术要求变更 2023年05月25日，规格型号由25mL/瓶变更为25mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶、1L/瓶、2L/桶、5L/桶、10L/桶、1L/袋、2L/袋、5L/袋、10L/袋 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
