| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230665号 |
| 备案人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦14层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道南环大道 1203号；江苏省南京市江宁区秣陵街道正方中路666号A2栋负一层至一层（迈瑞南京生物技术有限公司受托生产） |
| 产品有效期 | 本品应储存在温度为2℃ ~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为2年。 本品使用温度为10℃ ~35℃，开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 十二烷基三甲基氯化铵、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白，从而便于血红蛋白定量测定。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-12 |
| 变更情况 | 2023年7月12日：产品有效期由“本品应避光储存在温度为2℃ ~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为2年。 本品使用温度为 10℃ ~35℃，开瓶后使用有效期为60天”变更为“本品应储存在温度为2℃ ~30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，储存有效期为2年。 本品使用温度为10℃ ~35℃，开瓶后使用有效期为60天”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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