器械名称 | HPV检测试剂盒(原位杂交法) |
---|---|
备案号 | 豫郑械备20220476号 |
备案人名称 | 郑州科蒂亚生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区莲花街352号高新国际企业港23号楼 |
生产地址 | 郑州高新区梧桐街121号 |
型号规格 | 24测试/盒 |
产品有效期 | 组分一0~30℃储存,组分二和组分三2~8℃储存。 有效期:12个月。 |
产品描述 | 由100×预处理液B、50×洗液、HPV E6/E7 mRNA探针杂交液、阴性对照探针杂交液、预处理液A、100×消化酶、反应液1、反应液2、反应液3、反应液4、反应液5、底物稀释液、底物1、底物2等组成。 |
预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2023-11-21 |
变更情况 | 变更说明书储存条件及有效期。 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息