| 器械名称 | 牙科抛光条 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20210014号 |
| 备案人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 生产地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 型号规格 | I型 标准;I型 细;I型 超细;II型 标准;II型 细;II型 超细;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4 |
| 产品描述 | 为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 变更情况 | 2023年07月18日，型号/规格由“I型为4mm宽，依据厚度规格分为标准、细；II型为2.5mm宽，依据厚度规格分为标准、细。”变更为“I型 标准;I型 细;I型 超细;II型 标准;II型 细;II型 超细;III型 #1;III型 #2;III型 #3;III型 #4”;产品描述由“为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。”变更为“为手动产品，条状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”;预期用途由“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
