| 器械名称 | BCL6MYCIGH[BCL2IGH]基因探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230127号 |
| 备案人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层、1层、2层、4层 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | BCL6断裂探针，MYC断裂探针，IGH断裂探针，BCL2/IGH双融合探针 |
| 预期用途 | 由BCL6断裂探针、MYC断裂探针、IGH断裂探针、BCL2/IGH融合探针组成。在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-06 |
| 变更情况 | 2023年09月06日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 ”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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