| 器械名称 | 病理标本子母袋（含固定液） |
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| 备案号 | 粤穗械备20220309号 |
| 备案人名称 | 广州市易环塑料制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区榄核镇民生路165号之六201 |
| 生产地址 | 广州市南沙区榄核镇民生路165号之六201 |
| 型号规格 | 100ml、200ml、500ml、1000ml、2000ml、4000ml、10000ml∶用于外科大标本;25ml、50ml∶用于内镜室、门诊手术室、皮肤、眼科等小标本。 |
| 产品描述 | 由子袋体和母袋体(含甲醛、甲醇、磷酸缓冲盐、去离子水)组成。子袋体和母袋体通过设有易斯隔膜的通道连接，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于固定、保存、运送取自人体的组织，经固定的组织仅用于体外分析检测，不用于治疗回输。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-13 |
| 变更情况 | 2023年09月13日,备案人注册地址由“广州市番禺区沙头街禺山西路363号B7栋104室、105室、106室、122室、123室”变更为“广州市南沙区榄核镇民生路165号之六201”；生产地址由“广州市番禺区沙头街禺山西路363号B7栋104室、105室、106室、122室、123室”变更为“广州市南沙区榄核镇民生路165号之六201”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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