| 器械名称 | 单髁膝关节手术器械包固定平台 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20221230号 |
| 备案人名称 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区凤里街151号2号、3号厂房 |
| 生产地址 | 苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房 |
| 型号规格 | UC60002770、UC60002360、UC60002370、UC60002380、UC60003150、UC60002771、UC60002361、UC60002371、UC60002381、UC60003151、UC60002280、UC60002300、UC60005510、UC60005520、UC60005530、UC60002760、UC60000570、UC60000580、UC60000590、UC60000600、UC60003540、UC60000610、UC60002761、UC60000571、UC60000581、UC60000591、UC60000601、UC60003541、UC60000611、UC60000220、UC60000221、UC60002030、UC60002031、UC60003840、UC60003841、UC60003680、UC60003681、(UC60004150-UC60004320，公差为10递增排列，共18个型号规格)、(UC60004151-UC60004321，公差为10递增排列，共18个型号规格)、(UC60000630-UC60001460，公差为10递增排列，共84个型号规格)、(UC60004650-UC60005480，公差为10递增排列，共84个型号规格)、(UC60001590-UC60001660，公差为10递增排列，共8个型号规格)、UC60003600、UC60003610、(UC60001670-UC60001740，公差为10递增排列，共8个型号规格)、UC60003620、UC60003630、(UC60001591-UC60001661，公差为10递增排列，共8个型号规格)、UC60003601、UC60003611、(UC60001671-UC60001741，公差为10递增排列，共8个型号规格)、UC60003621、UC60003631、(UC60005540-UC60005730，公差为10递增排列，共20个型号规格)、(UC60005541-UC60005731，公差为10递增排列，共20个型号规格)、UC60000230、UC60000240、UC60000250、UC60000540、UC60000550、UC60003530、(UC60000420-UC60000470，公差为10递增排列，共6个型号规格)、UC60000560、UC60003420、UC60003430、UC60003440、UC60000231、UC60000241、UC60000251、UC60003421、UC60003431、UC60003441、UC60000200、(UC60003980-UC60004050，公差为10递增排列，共8个型号规格)、UC60000210、UC60003890、(UC60000260-UC60000410，公差为10递增排列，共17个型号规格)、UC60003400、UC60000201、(UC60003981-UC60004051，公差为10递增排列，共8个型号规格)、UC60000211、UC60003891、(UC60000261-UC60000331，公差为10递增排列，共8个型号规格)、UC60003301、(UC60000341-UC60000411，公差为10递增排列，共8个型号规格)、UC60003401、(UC60000010-UC60000060，公差为10递增排列，共6个型号规格)、(UC60000011-UC60000061，公差为10递增排列，共6个型号规格)、UC60002330、UC60004060、UC60004120、UC60002331、UC60004061、UC60004121、UC60000620、UC60000621、UC60001910、UC60001911、UC60002180、UC60002181、UC60003460、UC60003461、UC60003940、UC60003941、UC60002250、UC60002260、UC60002270、UC60002210、UC60002220、UC60002230、UC60002240、UC60002090、UC60002091、UC60003960、UC60003550、UC60003961、UC60003551、UC60003450、UC60003510、UC60003511、UC60003520、UC60003521、UC60003800、UC60003801 |
| 产品描述 | 单髁膝关节手术器械包-固定平台由骨探针、骨科电钻头、骨测量器、骨科导向器、滑锤、上钉器、骨科用持钉器、股骨假体试模、胫骨垫片试模、胫骨托试模、膝关节间隙评估块、截骨板、股骨远端截骨定位工、胫骨截骨定位工、胫骨假体和试模打击器、股骨把持器、股骨打击器、关节手术用手柄、对线杆、固定钉、关节假体夹持器、骨科冲头、填充块、拔出器、骨科定位器、骨凿组成。 |
| 预期用途 | 单髁膝关节手术器械包-固定平台为单髁膝关节置换手术中使用的工，单髁膝关节手术器械包-固定平台中的工可进行股骨远端截骨、胫骨截骨、后髁截骨等，以完成单髁膝关节植入物的安装。非灭菌包装，经消毒灭菌后可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。本产品不得与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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