| 器械名称 | 子宫探针 |
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| 备案号 | 赣洪械备20190182号 |
| 备案人名称 | 江西省御源医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县白圩乡流岭 |
| 型号规格 | 280mm300mm(包装规格：1把/包) |
| 产品描述 | 该产品是带有刻度尺的细棒。子宫探针采用不锈钢材料制成。产品以非无菌 方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于插入子宫腔内测量子宫的深度。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-30 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常是带有刻度尺的细棒。一般由不锈钢材料或铜制成。非无菌提供。(组成成分:以GB/T4423中规定的H62、H65、H68铜材料或选用GB/T1220规定的12Cr18Ni9材料或其他不锈钢材料造)”变更为“该产品由带有刻度尺的细棒。子宫探针采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日;产品描述由“通常是带有刻度尺的细棒。一般由不锈钢材料或铜制成。非无菌提供。(组成成分:以GB/T4423中规定的H62、H65、H68铜材料或选用GB/T1220规定的12Gr18Ni9材料或其他不锈钢材料制造)”变更为“由带有刻度尺的细棒。子宫探针由不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”,原说明书编制日期:2019年3月变更为修订日期:2022年05月的说明书。变更时间2022年6月16日 1.产品增加规格及修改产品描述2.技术要求增加规格及耐腐蚀性能试验的修改3.合格证增加记录编号,标签增加记录编号和删除电镀、无电镀4.说明书增加售后电话、网址及电子邮箱5.生产制造信息修改变更时间2023年6月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
