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器械名称 骨科定位架
备案号 粤深械备20210913号
备案人名称 骨圣元化机器人(深圳)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋2101
生产地址 广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层
型号规格 型号:GSYH-FEMM;GSYH-PELM;GSYH-TIBM;GSYH-SAWM;GSYH-ROBM规格:股骨示踪器、髋骨示踪器、胫骨示踪器、摆锯示踪器、末端导向器示踪器
产品描述 骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料和铝合金制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于定位、导向和保护。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2023-07-03
变更情况 2022年10月27日:变更产品描述,旧(骨科定位架是骨科手术配套基础工具,采用不锈钢材料制成,非无菌提供),新(骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和铝合金制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用)。;2023年7月3日:生产地址由“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D1栋21层”变更为“广东省深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋20层”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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