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器械名称 溶血素
备案号 粤穗械备20200168号
备案人名称 广州市微米生物科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308
生产地址 广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515
型号规格 2.5mL、10mL、100mL。
产品有效期 10×浓缩液保存于2℃~8℃,有效期24个月。1×工作液保存于室温,有效期1个月。
产品描述 本产品为10×浓缩液,包含柠檬酸钠,二乙二醇,甲醇,甲醛的水溶液。
预期用途 与流式细胞仪配合使用溶血素,用于溶血。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2023-08-28
变更情况 2022年04月08日,产品有效期由“10×浓缩液保存于2℃~25℃保存,有效期24个月。1×工作液保存于室温,有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”变更为“10×浓缩液保存于2℃~8℃,有效期24个月。1×工作液保存于室温,有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”。 产品技术要求变更。 2023年08月28日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”;生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”;产品有效期由“10×浓缩液保存于2℃~8℃,有效期24个月。1×工作液保存于室温,有效期1个月。生产日期和有效期见试剂盒外标签和瓶身标签。”变更为“10×浓缩液保存于2℃~8℃,有效期24个月。1×工作液保存于室温,有效期1个月。”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
发布