| 器械名称 | 胰酶消化溶液（rTE） |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20210070号 |
| 备案人名称 | 珠海贝索细胞科学技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市香洲区同昌路286号2栋第四层 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路286号2栋第四层、第五层 |
| 型号规格 | 100ml/瓶、200ml/瓶、500ml/瓶 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，有效期9个月；已开封产品建议1个月内使用完 |
| 产品描述 | 主要组成成分为重组胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、葡萄糖、EDTA-2Na.2H2O。 |
| 预期用途 | 通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-07 |
| 变更情况 | 2023年6月7日，生产地址变更为“珠海市香洲区同昌路286号2栋第四层、第五层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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