| 器械名称 | 足部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20210002号 |
| 备案人名称 | 河南汇博医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 南阳新能源经济技术开发区纬十路中段 |
| 型号规格 | 型号：JX型、JD型、TX型、TD型、DZ型。规格：25码、26码、27码、28码、29码、30码、31码、32码、33码、34码、35码、36码、37码、38码、39码、40码、41码、42码、43码、44码、45码。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体足部部位的外固定或支撑。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-28 |
| 变更情况 | 1、产品描述由“由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”2、产品结构组成由“足部固定器由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。高分子材料：EVA、PU、PVC、TPU、PP。织物：复合布、棉被、麂皮绒、网布、绒布。皮革：超纤、太空革、仿皮绒、双皮绒”变更为“足部固定器由高分子材料、织物、皮革材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。高分子材料：EVA、PU、PVC、TPU、PP；织物：复合布、棉被、麂皮绒、网布、绒布；皮革：超纤、太空革、仿皮绒、双皮绒”变更时间2022年11月28日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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