| 器械名称 | 免疫显色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20211317号 |
| 备案人名称 | 广州翰德泽信医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋210房、211房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南翔一路68号2栋406房 |
| 型号规格 | 型号:BL-02型； 规格： 50测试/盒、100测试/盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由荧光素、PBS缓冲液、吐温20和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-30 |
| 变更情况 | 2022年05月16日,备案人注册地址由“广州市黄埔区南翔一路68号2栋105房”变更为“广州市黄埔区南翔一路68号2栋210房、211房”；生产地址由“广州市黄埔区南翔一路68号2栋105房、406房”变更为“广州市黄埔区南翔一路68号2栋406房”。 2023年08月30日,主要组成成分由“由荧光素、缓冲液、表面活性剂和纯化水组成。”变更为“由荧光素、PBS缓冲液、吐温20和纯化水组成。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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