| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
|---|---|
| 备案号 | 豫洛械备20230014号 |
| 备案人名称 | 洛阳仁初医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区涧西区蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢502室 |
| 生产地址 | 中国（河南）自由贸易试验区洛阳片区（涧西）蓬莱路2号洛阳国家大学科技园23幢402和502 |
| 型号规格 | 型号：Ex-DNA/RNA；Ex- Genome 全基因组 规格：64人份/盒；50人份/盒；36人份/盒；32人份/盒；20人份/盒；48人份/盒；96人份/盒；96板/箱；108板/箱。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 主要成分：盐酸胍、超顺磁珠、乙二胺四乙酸、三羟甲基氨基甲烷、蛋白酶K。 产品主要组成包含裂解液、磁珠、洗涤液、洗脱液。 其中裂解液用于裂解细胞，变性蛋白；磁珠溶液用于与核酸结合；洗涤液用于除去蛋白、多糖杂质；洗脱液用于分离核酸与磁珠。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 洛阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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