| 器械名称 | 骨锯 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20220283号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼 |
| 型号规格 | 按照结构形式划分为往复骨锯WF、摆骨锯BJ、环形骨锯HX、圆盘骨锯YP和带防护鞘的骨锯HQ五种结构，无连接杆骨锯的接口类型分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、P，15种，有连接杆骨锯的接口以JG表示，共16种。往复骨锯WF：L(有效锯切长度)10-120mm每1mm为一个规格、W(锯片宽度)5-15mm每1mm为一个规格、T(锯片体厚度)0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；摆骨锯BJ ：L(有效伸出长度)10-130mm每1mm为一个规格、W(锯片宽度)9-60mm每1mm为一个规格、T(锯片体厚度)0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；环形骨锯：HX L(锯切深度)10-130mm每1mm为一个规格、R(环形半径)8-30每1mm为一个规格、T(锯片体厚度)0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；圆盘骨锯YP：D(锯片最大直径)10-80mm每1mm为一个规格、T(锯片体厚度)0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；带防护鞘的骨锯 HQ：L(锯切深度)10-130mm每5mm为一个规格、W(锯切宽度)10-60mm每1mm为一个规格、T(锯齿厚度)0.4-3.0mm每0.1mm为一个规格。 |
| 产品描述 | 骨锯由锯齿、锯片体和接口组成，部分骨锯含有连接杆、护鞘。选用GB/T1220-2007、YY/T0294.1-2016中不锈钢材料，涂层为氮化钛材料。不接触中枢神经系统。非无菌提供。使用前采用高温高压灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于截锯骨骼。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-15 |
| 变更情况 | 包装规格由'按照结构形式划分为往复骨锯WF、摆骨锯BJ、环形骨锯HX、圆盘骨锯YP和带防护鞘的骨锯HQ五种结构，无连接杆骨锯的接口类型分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N，14种，有连接杆骨锯的接口以JG表式，共15种。往复骨锯WF：L（有效锯切长度）10-120mm每1mm为一个规格、W（锯片宽度）5-15mm每1mm为一个规格、T（锯片体厚度）0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；摆骨锯BJ ：L（有效伸出长度）10-130mm每1mm为一个规格、W（锯片宽度）9-60mm每型号或规格由“按照结构形式划分为往复骨锯WF、摆骨锯BJ、环形骨锯HX、圆盘骨锯YP和带防护鞘的骨锯HQ五种结构，无连接杆骨锯的接口类型分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N，14种，有连接杆骨锯的接口以JG表示，共15种。往复骨锯WF：L（有效锯切长度）10-120mm每1mm为一个规格、W（锯片宽度）5-15mm每1mm为一个规格、T（锯片体厚度）0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；摆骨锯BJ ：L（有效伸出长度）10-130mm每1mm为一个规格、W（锯片宽度）9-60mm每1mm为一个规格、T（锯片体厚度）0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；环形骨锯：HX L（锯切深度）10-130mm每1mm为一个规格、R（环形半径）8-30每1mm为一个规格、T（锯片体厚度）0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；圆盘骨锯YP：D（锯片最大直径）10-80mm每1mm为一个规格、T（锯片体厚度）0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；带防护鞘的骨锯 HQ：L（锯切深度）10-130mm每5mm为一个规格、W（锯切宽度）10-60mm每1mm为一个规格、T（锯齿厚度）0.4-3.0mm每0.1mm为一个规格。”，变更为“按照结构形式划分为往复骨锯WF、摆骨锯BJ、环形骨锯HX、圆盘骨锯YP和带防护鞘的骨锯HQ五种结构，无连接杆骨锯的接口类型分为A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、P，15种，有连接杆骨锯的接口以JG表示，共16种。往复骨锯WF：L（有效锯切长度）10-120mm每1mm为一个规格、W（锯片宽度）5-15mm每1mm为一个规格、T（锯片体厚度）0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；摆骨锯BJ ：L（有效伸出长度）10-130mm每1mm为一个规格、W（锯片宽度）9-60mm每1mm为一个规格、T（锯片体厚度）0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；环形骨锯：HX L（锯切深度）10-130mm每1mm为一个规格、R（环形半径）8-30每1mm为一个规格、T（锯片体厚度）0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；圆盘骨锯YP：D（锯片最大直径）10-80mm每1mm为一个规格、T（锯片体厚度）0.3-2.5mm每0.1mm为一个规格；带防护鞘的骨锯 HQ：L（锯切深度）10-130mm每5mm为一个规格、W（锯切宽度）10-60mm每1mm为一个规格、T（锯齿厚度）0.4-3.0mm每0.1mm为一个规格。” |
| 备案类型 | 国产 |
