| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220737号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞丽牙科技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业） |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面 |
| 型号规格 | RADN4012、RADR4512、RADR4512D、RADR4512C、RADR5512C、RAOM3515、RAOR4015、RAOM3512D、RAOR4012D、RAOM40128C、RAOR50128C、RAOR4013C、RAOR5013C、RAOR6013C、RANN3510、RANR3910、RANN3512D、RANR3912D 、RANR485125C、RASN33125、RASR405122、RASR4812、RASW6512、RASN3312D、RASR40512D、RASR4812D、RASR6512D、RASN351155C、RASN451155C、RASR451155C、RASW651155C、RASR4812C、RASW6512C、RAIR4015、RAIR4012D、RAIR485125C、RAaM345146、RAaR38151、RAaM34512D、RAaR3812D、RAFN27126、RAFR375126、RAFN2712D、RAFR37512D、RAFR375126C 、RAFM27126C、RAEN3512D、RAER49512D、RAEN3515、RAER495155、RAWR3511、RAWR3512D、RAQR40115、RAQR4012D、RALM37510、RALM37512D、RALR4110、RALR4112D、RALW4510、RALW4512D、RAKR38512D、RACM38512、RACR4512、RACR4012、RACM3812D、RACR4512D、RACR4012D、RAmM3513、RAmR4013、RAmM3512D、RAmR4012D、RAMM3509、RAMR4009、RAMM3512D、RAMR4012D、RARM3397、RARR5009、RARM3312D、RARRD5012D、RAJM35115、RAJM3512D、RAJR50115、RAJR5012D、RATM3812、RATM3812D、RATR46512、RATR46512D、RAgM3512、RAgR4112、RAgM3512D、RAgR4112D、RAcM35115、RAcR431145、RAcW50115、RAcM3512D、RAcR4312D、RAcW5012D、RAfM3515、RAfR4015、RAfM3512D、RAfR4012D、RAdR381197、RAdR3812D、RAhM3012、RAhR3812、RAhM3012D、RAhR3812D、RAAR3414、RAAR3412D、RAeM4013、RAeR4513、RAeW5013、RAeM4013D、RAeR4513D、RAeW5013D、RAiM3312D、RAiM3812D、RAiR4312D、RAiW5012D、RAiM3312、RAiM3812、RAiR4312、RAiW5012、RAiR4314C、RAIM3814C 、RAIM3314C、RAiW6014C、RAUR40115、RAUR4012D、RAjM3513、RAjR4013、RAjM3512D、RAjR4012D、RAYR375126、RAYR37512D、RAYR485125C |
| 产品描述 | 替代体不是采用增材制造工艺加工制成，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。该产品由钛合金制成。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-22 |
| 变更情况 | 2022年11月18日：产品描述由“替代体不是采用增材制造工艺加工制成，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”变更为“替代体不是采用增材制造工艺加工制成，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。该产品由钛合金制成”。；2023年9月22日：备案人注册地址由"深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼"变更为"深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼（一照多址企业）"; 生产地址由"深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼"变更为"深圳市龙岗区坪地街道高桥社区盛佳道2号东维丰新材料厂区4#厂房4楼，3#厂房8楼A01，3#厂房1楼B面"; |
| 备案类型 | 国产 |
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