| 器械名称 | 棉签 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20140105号 |
| 备案人名称 | 广州市人作医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县长山垦殖场（受托生产） |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm、30cm |
| 产品描述 | 包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备注 | 受托企业名称：江西省华中纺化有限公司 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-23 |
| 变更情况 | 2015年12月01日,生产地址由 “广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号C幢三层” 变更为 “广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）” 产品技术要求变更; 2020年08月11日,备案人组织机构代码由“05258186-7”变更为“91440113052581687P”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号D幢首层”变更为“广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路28号B栋202”；型号/规格由“8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm或按合同要求”变更为“型号：A型、B型；规格：8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、25cm、30cm”；预期用途由“用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。”变更为“用于对皮肤、创面进行清洁处理。”；产品描述由“皮肤、创面消毒处理时,涂抹药物或消毒剂的工具。不含药物或消毒剂。”变更为“包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”。 产品技术要求变更。 2023年11月23日,生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）”变更为“广州市番禺区洛浦街南浦沿沙路自编99号辉煌工业东区后幢二层（部位：之二）(自主生产）； 江西省南昌市进贤县长山垦殖场（受托生产）”；产品描述由“包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”；备注由“/”变更为“受托企业名称：江西省华中纺化有限公司”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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