| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20210038号 |
| 备案人名称 | 河北安瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区天山大街585号日中天科技园创新大厦9层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区寺家庄镇远航路8号科林产业园A2号楼1单元2层 |
| 型号规格 | YD-QD曲度型、YD-QT全弹透气型、YD-WT网状透气型、YD-RZ绒面支撑型、YD-RM 绒面型、YD-QT全弹透气Ⅱ型 XXL、XL、L、M、S。 |
| 产品有效期 | 五年 |
| 产品描述 | 本产品由皮革、聚酯纤维、支撑钢板、腰托、腰衬、粘扣、针织布、透气弹力带、透气网状布、弹性松紧带材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647303699503.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647303962490.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647313842556.pdf) |
| 预期用途 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-11-03 |
| 变更情况 | 2022年11月03日 未变更内容。 2022年11月01日 未变更内容。 2022年10月25日 未变更内容。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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