| 器械名称 | 足部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤中械备20200041号 |
| 备案人名称 | 中山合创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇大车第六工业区富海工业园A幢 |
| 型号规格 | TJ-608：S码、M码、L码； KL051A：L码、L-1码； KL1034A：F码； KL083A：3XS码、2XS码、XS码、S码； KL1030A：S码、M码、L码、XL码； KL053A：S码、M码、L码。 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体足部的外固定或支撑。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 中山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-03-05 |
| 变更情况 | 2023年10月12日变更技术要求；型号规格由“TJ-608脚拇指外翻固定器 M码、S码；KL051A脚拇指外翻固定器 L码”变更为“TJ-608：S码、M码、L码；KL051A：L码、L-1码；KL1034A：F码；KL083A：3XS码、2XS码、XS码、S码；KL1030A：S码、M码、L码、XL码；KL053A：S码、M码、L码。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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