| 器械名称 | 医用射线防护服 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20200074号 |
| 备案人名称 | 河北依盾医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市沧州经济开发区靖烨科技园10号楼202房间 |
| 生产地址 | 河北省沧州市沧州经济开发区靖烨科技园10号楼202房间 |
| 型号规格 | 按款式划分：双面连体式、双面分体式、单面式。 按尺寸划分：小号、中号、大号。 |
| 产品描述 | 由铅橡胶、铅橡塑防护材料片单片或多片和辅料(面料，包边条，卡扣，拉链)组成。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650519141018.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653455760216.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653982980177.pdf) |
| 预期用途 | 用于进行放射诊断时对人体的防护。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-06-08 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“河北省沧州市经济开发区黄河东路6号办公楼五楼东区”变更为“河北省沧州市沧州经济开发区靖烨科技园10号楼202房间”；生产地址由“河北省沧州市经济开发区黄河东路6号办公楼五楼东区”变更为“河北省沧州市沧州经济开发区靖烨科技园10号楼202房间”；产品名称-中文由“医用射线防护衣”变更为“医用射线防护服”；产品描述由“医用射线防护衣由薄厚均匀铅橡胶或铅塑胶及防护材料片组成。”变更为“由铅橡胶、铅橡塑防护材料片单片或多片和辅料(面料，包边条，卡扣，拉链)组成。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650519141018.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653455760216.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1653982980177.pdf)变更时间2022年06月08日 |
| 备案类型 | 国产 |
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