| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221099号 |
| 备案人名称 | 深圳迈迪生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区第 十工业区5栋701、602 |
| 型号规格 | MT-SVT001、MT-IVT001 |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样管由保存液和含保存液的管组成，非无菌提供。保存液分为标准款VTM和灭活款VTM两种；标准款VTM成分为Hank’s液、庆大霉素、真菌抗生素、冷冻保护剂、HEPES和牛血清白蛋白；灭活款VTM成分为胍盐、乙酸钠和三(羟甲基)氨基甲烷；MT-SVT001由标准款VTM和含标准款VTM的管组成；MT-IVT001由灭活款VTM和含灭活款VTM的管组成。 |
| 预期用途 | 用于样本的运输和储存。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-10-13 |
| 变更情况 | 2022年8月22日：备案人注册地址由“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、602”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区第十工业区5栋701、5栋602、3栋901”。；2023年10月13日：变更注册地址，在原址“第十工业区”删减“3栋901”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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