| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 陕咸械备20220048号 |
| 备案人名称 | 陕西高源医疗器械服务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 陕西省咸阳市秦都区世纪大道北侧清华科技园2幢（孵化器）一层B2户 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区世纪大道北侧清华科技园2幢（孵化器）一层B2户 |
| 型号规格 | A型：50ml/袋；P型：10ml/瓶；N型：1ml/瓶 |
| 产品有效期 | 本产品应在-25℃~-15℃避光保存，有效期为1年。本产品启用后，在2～8℃避光条件下可稳定14天。 |
| 产品描述 | 本产品A型由Advanced DMEM/F12、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、GlutaMAX添加剂、Y-27632二盐酸盐、肝素钠和防腐剂组成；P型由Advanced DMEM/F12、4-羟乙基哌嗪乙磺酸、GlutaMAX添加剂、Y-27632二盐酸盐和防腐剂组成；N型由缓冲盐、乙二胺四乙酸二钠和去离子水组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外检测分析目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 咸阳市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-08-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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