| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230306号 |
| 备案人名称 | 河南金康立医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市樊相镇创业园区88号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市樊相镇创业园区88号 |
| 型号规格 | 型号：检查型、护理型。包装规格：50盒/箱、100盒/箱、200盒/箱、300盒/箱、400盒/箱。 |
| 产品描述 | 检查型由基本配置口镜、牙探针、脱脂棉球、和选配配置检查手套、口垫、医用垫单、棉签、牙科镊、吸唾管、压舌板、医用帽、止血钳、牙科抛光刷、咬合纸、一次性使用三用喷枪头、一次性使用牙科毛刷组成。护理型由基本配置脱脂棉球和选配配置检查手套、口垫、医用垫单、棉签、一次性使用牙科镊、吸唾管、压舌板、医用帽、口腔止血钳、牙科抛光刷、咬合纸、一次性使用三用喷枪头、牙科用毛刷组成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。产品各组件均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 口镜用于口腔检查。牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗;脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理;检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检;口垫用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合;医用垫单为病床或检查床上用的卫生护理用品;棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理;牙科镊用于口腔科检查和治疗时夹持;吸唾管用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物，配合治疗机抽吸装置使用;压舌板用于检查时压低舌部;医用帽用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离;止血钳用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作;牙科抛光刷用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器;一次性使用三用喷枪头配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿;牙科用毛刷用于在牙齿上涂抹牙科材料。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-09-11 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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