| 器械名称 | 截骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220078号 |
| 备案人名称 | 经纬医疗器材制造（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼 |
| 型号规格 | 510101 截骨刀(截骨板) 510101-Ⅲ 截骨刀(截骨板) 2110 截骨刀(髁间盒刀) (规格：0.5、1、1.5、2.5、3、3.5、4、4.5、5.5、6、6.5) 2127 截骨刀(盒刀) k220截骨刀(直骨凿) k221截骨刀(弯骨凿) h101截骨刀(截骨板) h101-T截骨刀(截骨板) h101-A截骨刀(截骨板) |
| 产品描述 | 由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢、钛合金、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-11-21 |
| 变更情况 | 2022年10月8日：产品描述由“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月21日：型号/规格由“510101 截骨刀（截骨板） 510101-Ⅲ 截骨刀（截骨板） 2110 截骨刀（髁间盒刀） （规格：0.5～1.5、2.5～4.5、5.5～6.5） 2127 截骨刀（盒刀）”变更为“510101 截骨刀（截骨板） 510101-Ⅲ 截骨刀（截骨板） 2110 截骨刀（髁间盒刀） （规格：0.5、1、1.5、2.5、3、3.5、4、4.5、5.5、6、6.5） 2127 截骨刀（盒刀） k220截骨刀(直骨凿) k221截骨刀(弯骨凿) h101截骨刀（截骨板） h101-T截骨刀（截骨板） h101-A截骨刀（截骨板）”；产品描述由“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢、钛合金、铝合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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