| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20190273号 |
| 备案人名称 | 苏州创澜生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 型号规格 | A50型(条式)：24测试/盒、48测试/盒。A100型(条式)：24测试/盒、48测试/盒。A200型(条式)：24测试/盒、48测试/盒。B型(大包装)：48测试/盒、96测试/盒。C50型(板式)：24测试/盒、48测试/盒。C100型(板式)：24测试/盒、48测试/盒。C200型(板式)：24测试/盒、48测试/盒。D50型(整板)：32测试/盒、96测试/盒。D100型(整板)：32测试/盒、96测试/盒。D200型(整板)：32测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 试剂盒储存温度为2~35℃，应避免阳光直射，产品有效期2年。产品开封后应于1个月内使用完毕。 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液、洗涤液、磁珠悬液、洗脱液组成。裂解液主要成分为胍盐；洗涤液主要成分为乙醇；磁珠悬液：主要成分为磁珠；洗脱液：主要成分为水。 |
| 预期用途 | 用于样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-04-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
