| 器械名称 | 荷包成型器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20170055号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | 钳式头长 35、钳式头长 42、钳式头长 55。 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由左右柄和齿爪构成。由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于手术时做荷包缝线成型。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-06-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“35、42、55”变更为“钳式头长 35、钳式头长 42、钳式头长 55。”；产品描述由“由左右柄和齿爪构成。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“用于手术时做荷包缝线成型。”；预期用途由“用于消化道、阑尾等手术时做荷包缝线成型。”变更为“由左右柄和齿爪构成。由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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