| 器械名称 | 脊柱手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20210014号 |
| 备案人名称 | 成都盛世慧通医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼3层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼3层 |
| 型号规格 | VT-BELIF02 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 脊柱手术器械包由骨凿、骨质开口器、神经剥离器、脊柱手术用神经拉钩、骨锤和脊柱微创手术通道扩张管组成。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。组件产品描述包括：1、骨凿：切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。采用不锈钢材料制成，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。2、骨质开口器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。3、神经剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用；4、脊柱手术用神经拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用；5、骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用；6、脊柱微创手术通道扩张管：脊柱手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本产品适用于脊柱类手术中的基础手术操作。每个组件的预期用途包括：1、骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨；2、骨质开口器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；3、神经剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织；4、脊柱手术用神经拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根；5、骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨；6、脊柱微创手术通道扩张管：用于扩大手术视野。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2023-04-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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