| 器械名称 | 体表给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20230361号 |
| 备案人名称 | 山东庄辰科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（山东)自由贸易试验区济南片区新冻大街三庆齐盛广场1号楼2305室 |
| 生产地址 | 山东省济南市长清区平安街道办事处富美路669号1号楼 |
| 型号规格 | 喷洒A型、喷洒B型0.5mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、2.5mL、3.0mL、4.0mL、5mL，10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、55ml、60ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml。 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 喷洒A型产品由喷头、卡座组成。喷头采用聚丙烯(PP)制成，卡座采用聚丙烯(PP)制成。喷洒B型产品由喷头、保护罩、卡座组成。喷头采用聚丙烯(PP)制成，保护罩采用聚丙烯(PP)制成，卡座采用聚丙烯(PP)制成。非无菌提供，不含药，不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表给药,不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-06-16 |
| 备案类型 | 国产 |
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