| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190099号 |
| 备案人名称 | 吉林省泽葳医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼 |
| 型号规格 | 产品按基材组成不同分为4种型号：聚氨酯(PU)复合膜透气胶带(D1型)、聚乙烯(PE)膜透气胶带(D2型)、涂硅无纺布透气胶带(D3型)、无纺布透气胶带(D4型)。根据胶带基材尺寸不同，每种型号的胶带各分为30个规格。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-21 |
| 变更情况 | 2023年03月21日 备案人住所由“”变更为“长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”;产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;生产地址由“吉林省长春市九台经济开发区卡伦湖大街以西17号孵化器”变更为“吉林省长春市高新开发区顺达路333号厂房一楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
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