| 器械名称 | 精子形态染色液（DiffQuik法） |
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| 备案号 | 粤珠械备20220048号 |
| 备案人名称 | 珠海高瑞特医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区金园一路6号6栋5层 |
| 型号规格 | 3mL×3、5mL×3、10mL×3、500mL×3。 |
| 产品有效期 | 常温运输，常温（4-30℃）保存可稳定12个月，开封后有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 由固定液(含三芳基甲烷染料)、染色液A(含嗜酸性氧杂蒽)、染色液B(含嗜碱性硫氮杂苯)组成。 |
| 预期用途 | 主要供精子形态染色分析。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-13 |
| 变更情况 | 2023年6月13日，变更包装规格、主要组成成分和产品有效期。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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