| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
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| 备案号 | 苏苏械备20170732号 |
| 备案人名称 | 苏州百源基因技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号1号楼410、418室；3号楼201、203室 |
| 型号规格 | 型号：AU0022、AU0023、AU0024、AU0025、AU0026、AU0027；规格：4板/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | A0022：全血核酸提取试剂盒(磁珠法)由预封装96深孔板(成分：磁珠结合液CB、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、漂洗液WB、洗脱液TE)以及附带配套试剂(裂解液TR、缓冲液BB、蛋白酶K干粉)组成。AU0023：病毒核酸提取试剂盒(磁珠法)由预封装96深孔板(成分：病毒结合液、缓冲液BB、漂洗液I、漂洗液Ⅱ、漂洗液Ⅲ、洗脱液TE)以及附带配套试剂(PBS溶液、病毒磁珠、蛋白酶K(干粉))组成。AU0024：组织核酸提取试剂盒(磁珠法)由预封装96深孔板(成分：裂解液TL、磁珠结合液CB、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、漂洗液WB、洗脱液TE)以及附带配套试剂(裂解液TR、蛋白酶K、RNase)组成。AU0025：唾液核酸提取试剂盒(磁珠法)由预封装96深孔板(成分：裂解液VB、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、漂洗液WB、洗脱液EB)以及附带配套试剂(核酸助沉剂Acry1AU0024：Carrier、蛋白酶K)组成。AU0026：游离核酸提取试剂盒(磁珠法)由预封装96深孔板(成分：裂解液V、病毒磁珠缓冲液BB、漂洗液BufferA、漂洗液BufferB、洗脱液washbuffer)以及附带配套试剂(磁珠、蛋白酶K)组成。AU0027：细菌核酸提取试剂盒(磁珠法)由预封装96深孔板(成分：裂解液TL、缓冲液BB、磁珠、抑制物去除剂IR、漂洗液WB、洗脱液TE)以及附带配套试剂(蛋白酶K、RNaseA、溶菌酶)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
